国家食品药品监督管理局办公室


关于正确使用浮标式氧气吸入器的紧急通知


食药监办[2006]155号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　上海市食品药品监督管理局在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器时违反说明书的规定，擅自加接高容量氧气进行雾化吸入治疗，出现“潮化杯”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。

　　为规范浮标式氧气吸入器的生产和使用行为，切实加强对此类产品的监管，现就有关事项通知如下：

　　一、请对辖区内浮标式氧气吸入器生产和使用情况进行一次全面检查，重点检查有关医疗器械生产企业的产品使用说明书和医疗机构使用情况。

　　二、要求有关医疗器械生产企业重新检查该产品使用说明书，增加“禁止利用浮标式氧气吸入器进行氧气雾化吸入治疗”、“禁止自行拆装浮标式氧气吸入器”以及“潮化杯”消毒方法和合理使用期限等警示和提示。

　　三、要求辖区内各医疗机构严格按照浮标式氧气吸入器批准的用途范围进行临床使用，禁止改变浮标式氧气吸入器的用途，禁止在使用过程中擅自拆装浮标式氧气吸入器。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○六年十二月十五日


河南省濮阳市人民政府


濮阳市人民政府关于印发濮阳市市长质量奖管理办法的通知

濮政〔2010〕38号


各县（区）人民政府，高新区、工业园区管委会，市人民政府各部门：
《濮阳市市长质量奖管理办法》已经市政府第 13次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真组织实施。
二○一○年六月十日

濮阳市市长质量奖管理办法

第一章 总则
第一条 为贯彻落实科学发展观，大力实施质量兴市战略， 引导和激励全市各行各业加强质量管理，提高质量总体水平，促 进产业振兴，进一步增强全市经济综合竞争力，根据《中华人民 共和国产品质量法》、《濮阳市人民政府关于实施质量兴市战略的决定》的有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称濮阳市市长质量奖（以下简称市长质量 奖）是市政府设立的全市最高质量荣誉奖，主要授予在濮阳市登 记注册、有广泛的社会知名度与影响力、实施卓越绩效管理模式、质量管理水平和自主创新能力在全省同行业处于领先地位、取得显著经济效益和社会效益的工业、商贸、建设、服务等行业中的各种所有性质的单位组织。
第三条 市长质量奖的评审坚持科学、公正、公平、公开的原则。在单位自愿申请的基础上，经相关部门推荐，严格按照程序和标准开展评审工作。
第四条 市长质量奖为年度奖，每年评选1次，原则上每次不超过5个。当年申报单位都达不到奖励条件的，奖项可以空缺。
第二章 组织管理
第五条 为加强对市长质量奖评审工作的组织领导，设立“濮阳市市长质量奖评审委员会”（以下简称评委会），评委会下设办公室，办公室设在濮阳市质量技术监督局，负责市长质量奖的日常管理工作。
第六条 办公室负责组织起草市长质量奖评审实施细则、评审指南和评分标准，受理申报单位材料，建立评审员专家库，组织材料评审、现场评审及日常监督管理。每年评审前根据申报行业的实际情况，随机从专家库中抽取有关行业专家，组成相关专项评审组。各评审组必须由7名（含7名）以上评审员组成，评审组实行组长负责制。
第七条 评委会由具有广泛代表性和权威性的质量专家、企业管理专家、行业人士和政府有关部门人员组成，评委会主任委员由主管质量工作的副市长担任。评委会主要职责是组织、推动、指导市长质量奖评审活动，审定市长质量奖评审标准、评审指南和评审工作程序，研究决定市长质量奖评审过程中的重大事项和提出拟奖名单。
第三章 申报条件
第八条 申报市长质量奖的单位应具备下列基本条件:
（一）依法在濮阳市行政区域内登记注册，具有法人资格，在辖区内从事合法生产经营5年以上。
（二）开展全面质量管理，质量管理体系健全，实施卓越绩效模式管理，有一定数量的自评人员，有效运行卓越绩效模式一年以上并提供上一年度的自评报告。
（三）具有杰出的经营业绩或社会贡献，从事生产、经营活动的，其质量水平、经营收入、利税总额或总资产贡献率等指标在上年度位居全省同行业前列；最近三年未发生亏损；从事非盈利性业务的组织其社会贡献位于行业前列。
（四）品牌优势突出，具有良好的诚信记录和社会声誉；国家名牌和省名优产品生产企业、驰名商标和优秀服务品牌企业可优先列入推荐评审范围。
（五）获得市、县（区）有关主管部门推荐。
第九条 凡有下列情况之一者，不得申报市长质量奖:
（一）不符合国家产业、环保、质量等政策。
（二）国家规定应取得相关证照而未取得。
（三）近三年内有质量、安全、环保等责任事故（按行业规定）。
（四）近三年内国家、省、市监督抽查产品不合格，或存在严重服务质量问题。
（五）参加市长质量奖评定活动存在弄虚作假等违规行为。
（六）近三年内有其他违反法律、法规不良记录。
第四章 评审标准
第十条 市长质量奖的评审标准主要依据国家标准GB/T19580《卓越绩效评价准则》。评审标准内容包括领导、战略、顾客与市场、资源、过程管理、测量、分析与改进、经营结果等部分，各部分的每个条款都有明确的要求和相应的分值，评分标准总分为1000分，评分高于600分（含）的单位才具有申报推荐资格。市长质量奖逐步引入顾客满意度指数（CSI）测评，测评结果作为评审依据之一。
第十一条 为保证市长质量奖评审标准的有效实施和在不同行业评审工作中的一致性，在同一标准要求下，可按行业类别分别制订评审标准实施细则。实施细则将根据本行业的特点，重点在经营规模、质量管理、科技进步、市场占有率、诚信记录和社会贡献等方面拟定推荐标准，以保证市长质量奖的代表性和权威性。
第十二条 市长质量奖的评审主要包括申报单位资格审核、材料评审、现场评审、顾客满意度测评和专家评委会审议，材料评审和现场评审均须依据评审标准逐条评分后进行综合评价。
第五章 评审程序
第十三条 每年度市长质量奖评审前，由办公室在市级主要媒体、网站上发布市长质量奖的评审公告。
第十四条 符合申报要求的单位，应根据本年度市长质量奖的申报条件，在规定时限内提交申报材料。
第十五条 办公室对申报材料进行初审。经初审符合申报条件的分别提交相关专项评审组。各专项评审组根据材料评审、现场评审等情况，综合排序，提出市长质量奖获奖候选名单，提交评委会全体会议评议并研究确定拟奖单位。
第十六条 办公室将拟奖单位在新闻媒体上进行公示，公示期不少于两周。经公示没有异议的拟奖单位，报主管质量工作的副市长审核和市长审定签字后，由濮阳市人民政府发文公告，向获奖单位颁发市长质量奖奖牌（奖杯）、证书和奖金。
第六章 奖励及经费
第十七条 市政府对获得市长质量奖荣誉称号的单位给予30万元的奖励。
第十八条 市长质量奖的奖金和评审经费列入市财政预算，实行专款专用。
第十九条 市长质量奖奖金主要用于获奖单位的质量持续改进、质量攻关和人员培训、质量检验机构和实验室建设的投入等，不得挪作他用。每次颁奖后由市质量兴市战略工作领导小组办公室负责对奖金使用情况进行监督管理。
第七章 监督管理
第二十条 对弄虚作假，采取不正当手段骗取市长质量奖荣誉的单位，办公室可提请市政府批准撤销其市长质量奖称号，收回奖牌（奖杯）、证书，追缴奖金，并予以曝光。
第二十一条 建立获奖单位定期巡访及动态管理制度。有关部门应及时了解获奖单位的生产经营和质量管理等情况，督促其保持荣誉，不断提升改进。
第二十二条 获奖单位有义务宣传、交流其质量工作先进经验和成果。获奖单位可以在有关活动中宣传获得市长质量奖的荣誉，但必须标明获奖的年度。市长质量奖不得作为产品标签内容标注。
第二十三条 获得市长质量奖的企业要积极申报省长质量奖，一般三年内不再重复申报市长质量奖。
第二十四条 承担市长质量奖评审工作的有关机构和人员要依法保守申报单位的商业或技术秘密。
第二十五条 办公室要切实加强对评审工作的监督，对在评审过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、造成不良后果的人员，取消其评审资格，并提请其主管部门或所在工作单位给予纪律处分；构成犯罪的，移交司法部门依法追究刑事责任。
第八章 附则
第二十六条 本办法由市长质量奖评审委员会负责解释。
第二十七条 本办法自公布之日起施行。