北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)
北京市药品监督管理局
北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行)
【文号】京药监发[2006]40号
【颁布单位】北京市药品监督管理局
【颁布日期】2006-09-11
【生效日期】2007-01-01
【法律层级】规范性文件
第一章 总则
第一条 为加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，制定本细则。
第二条 在北京地区申请医疗机构制剂的配制以及进行相关的审批、检验和监督管理，适用本细则。
第三条 医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。
第四条 北京市药品监督管理局(以下简称市药品监督局)负责北京地区的医疗机构制剂的审批和监督管理工作。
北京市药品监督管理局分局(以下简称分局)负责本辖区内医疗机构制剂的日常监督管理工作。
第五条 医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》、有相应诊疗科目，并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。
未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是本市取得《医疗机构制剂许可证》并通过《医疗机构制剂配制质量管理规范》检查的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
第六条 办理医疗机构制剂注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并且应当熟悉相关管理法律、法规和医疗机构制剂注册的技术要求。
第七条 医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗科目一致。
第二章 申报与审批
第一节 基本要求
第八条 申请医疗机构制剂，申请人应直接向市药品监督局提出，并报送有关资料。
申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责。
第九条 申请医疗机构制剂，一般应当进行相应的临床前研究和临床研究。
第十条 医疗机构制剂的研究应当按照市药品监督局发布的有关技术要求或参照技术指导原则进行。申请人采用其他评价方法和技术进行试验的，应当提交证明其科学性的试验或文献资料。
第十一条 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当完整、规范，数据真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件；外文资料应当提供中文译本。
第十二条 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。
第十三条 申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。
第十四条 医疗机构制剂批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。
专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决，向市药品监督局申请注销侵权人的医疗机构制剂批准文号。市药品监督局据此注销侵权人的医疗机构制剂批准证明文件。
第十五条 医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称。
第十六条 医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。
第十七条 医疗机构制剂的说明书由市药品监督局根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准。
医疗机构制剂的说明书和标签应当按照本细则中有关要求印制，其文字不得超出规定的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。
第十八条 有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
(一)市场上已有供应的品种；
(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；
(三)除变态反应原外的生物制品；
(四)中药注射剂；
(五)中药、化学药组成的复方制剂；
(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；
(七)其他不符合国家有关规定的制剂。
第二节 临床前研究
第十九条 制剂的临床前研究，一般包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。
第二十条 申请人可以委托其他机构进行制剂临床前的研究，包括制剂单项试验、检测、样品的试制等。申请人应当与被委托方签订合同，并对申报资料中研究数据的真实性负责。
被委托机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度；所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求，并应当保证所有试验数据和资料的真实性。
第二十一条 市药品监督局根据需要对研究情况进行核查时，可以要求申请人或者承担试验的研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，并组织对试验过程进行现场核查；也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验。
第三节 临床研究
第二十二条 医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得伦理委员会的同意以及受试者知情同意书，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。
第二十三条 开展医疗机构制剂的临床研究，应当具有与该临床研究相适应的设备设施，研究者应熟悉《药物临床试验质量管理规范》的有关要求并具有相应的临床试验技能、专业技术水平和执业资格，医疗机构应制定相应的管理文件并指定固定的人员对临床研究的实施进行监查。
对经考核不具备临床试验条件的医疗机构，可以在本市经国家食品药品监督管理局认定的具有药物临床试验资格的医疗机构进行。
第二十四条 临床研究用的制剂，应当在《医疗机构制剂临床研究批件》中批准的医疗机构制剂室或药品生产企业配制，配制过程应按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制。
市药品监督局和分局可以根据审查需要进行现场核查。
第二十五条 申请人可以按照市药品监督局审定的制剂标准自行检验临床试验用制剂，也可以委托其他具有制剂检验条件的机构进行检验。临床试验用制剂经检验合格后方可用于临床试验。
申请人对临床试验用制剂的质量负责。
第二十六条 医疗机构制剂的临床研究，应按照临床研究方案进行，受试例数不得少于60例。特殊情况要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，必须经市药品监督局审查批准。
研究方案经伦理委员会审查通过后，申请人应将伦理委员会批准文件报市药品监督局；经伦理委员会审查或临床试验过程中需要对研究方案进行修改的，申请人应及时将修改后的研究方案及伦理委员会复审的批准文件报市药品监督局，并说明修改的内容及理由。
第二十七条 申请人应当向受试者免费提供临床试验用制剂和对照用药品，临床试验所需要的费用由申请人承担。
第二十八条 临床试验被批准后应当在3年内完成。逾期未完成的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。
第二十九条 参加临床试验的人员应当熟悉供临床试验用制剂的性质、作用、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、完整、及时地做好临床试验记录。
第三十条 申请人或受托的临床研究机构有义务采取必要的措施，保障受试者的安全。
申请人或受托的临床研究机构应当密切注意临床试验用制剂不良事件的发生，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案。
临床试验过程中发生严重不良事件的，申请人或受托的临床研究机构应当在24小时内报告市药品监督局，并及时向伦理委员会报告。
第三十一条 对已批准的临床试验，市药品监督局和各分局应当进行监督检查，必要时可以指定药品检验所对临床试验用的制剂进行抽查检验。
第三十二条 临床试验期间发生下列情形之一的，市药品监督局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验：
(一)伦理委员会未履行职责的；
(二)不能有效保证受试者安全的；
(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；
(四)已有证据证明临床试验用制剂无效的；
(五)临床试验用制剂出现质量问题的；
(六)临床试验中弄虚作假的；
(七)临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件的；
(八)存在违反《药物临床试验质量管理规范》的其他情形的。
第三十三条 临床试验用制剂的使用由申请人负责。申请人必须保证所有临床试验用制剂仅用于该临床试验的受试者，其用法与用量应当符合临床试验方案。申请人不得把试验用制剂转用于任何非临床试验参加者。
临床试验用制剂不得销售。
第四节 制剂的审批
第三十四条 制剂的审批一般包括批准临床研究和批准配制两个阶段。
第三十五条 申请人申请医疗机构制剂临床研究或配制时，应当填写《医疗机构制剂注册申请表》、《医疗机构制剂临床前研究情况报告表》或《医疗机构制剂临床研究情况报告表》，直接向市药品监督局提出申请，并报送有关资料。
第三十六条 市药品监督局收到申报资料后即对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当在5日内书面通知申请人并说明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即为受理。
第三十七条 市药品监督局主管处室应当在受理后3日内通知市药品审评中心进行技术审评。市药品审评中心收到申报资料后，应在30日内组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评，对研究的原始记录进行审查，必要时可以要求申请人补充资料、提供制剂实样，并将审查结果和审评意见报送市药品监督局。
第三十八条 申请人对补充资料通知内容有异议的，可在规定的时限内向市药品审评中心提出意见。仍有异议的，可直接向市药品监督局提出书面意见，说明理由并提供技术资料和科学依据，由市药品监督局在审查后作出决定。
第三十九条 市药品监督局主管处室应当在收到审评意见后10内组织现场考察，抽取检验用样品，并通知市药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。
申请临床研究应抽取样品1批，申请配制应抽取样品3批。抽取样品的数量应为检验用量的3倍。
申请人应当提供注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品，必要时提供检验用标准物质。
第四十条 接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书、复核后的质量标准及标准复核意见，报送市药品监督局并抄送申请人。
第四十一条 申请人收到复核意见后，对于药品检验所认为申报的制剂标准无法控制质量的，可以提出将该申请撤回。申请人未提出撤回申请，市药品监督局经审核认为标准确实无法控制质量的，应当对该申请不予以许可。
药品检验所在出具复核意见之前，必要时应当以书面形式告知申请人。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的申诉意见，应当将复核意见及申请人的申诉意见一并报送市药品监督局。
第四十二条 市药品监督局应当在上述工作完成后7日内做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂注册批件》，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第四十三条 对未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构申请的中药制剂，市药品监督局在核发的《医疗机构制剂注册批件》中同时批准受委托配制的医疗机构制剂室或药品生产企业，委托配制的批复有效期1年，有效期满或提前变更受委托单位应另行申请。
第四十四条 自行撤回或者被退审的医疗机构制剂申请，申请人对有关试验或资料进行补充完善后可以重新按原申请程序申报。
第四十五条 制剂说明书由申请人提出，市药品监督局根据申请人申报的资料对说明书予以核准。
申请人应当跟踪制剂临床应用后的安全性、有效性情况，必要时应当及时提出修改说明书的申请。
第四十六条 申请制剂配制的样品，经市药品检验所检验合格并取得制剂批准文号后，可以在制剂有效期内应用于临床。
第四十七条 医疗机构制剂批准文号的格式为：
京药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。
京-北京市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。
第三章 制剂的补充申请和审批
第四十八条 变更制剂批准证明文件及其所附质量标准、说明书所载事项的，应当提出补充申请。
第四十九条 申请补充申请，申请人应当填写《医疗机构制剂补充申请表》，并根据申请的不同事项填写《医疗机构制剂临床前研究情况报告表》或《医疗机构制剂临床研究情况报告表》，向市药品监督管理部门报送有关资料。市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理；不符合要求的，应当在5日内书面通知申请人并说明理由，逾期未通知的自收到材料之日起即为受理。
第五十条 需进行技术审评的补充申请，市药品监督局主管处室应当在受理后3日内通知市药品审评中心进行技术审评和原始记录的审查，市药品审评中心应在30日内完成该制剂的技术审评和原始记录的审查，并将审查结果和审评意见报送市药品监督局。
第五十一条 需进行样品检验和质量标准技术复核的补充申请，市药品监督局主管处室应在收到审评意见后10日内组织现场考察，抽取检验用样品，并通知市药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。
第五十二条 接到检验通知的药品检验所应当在40日内完成样品检验和质量标准技术复核，出具检验报告书、复核后的质量标准及标准复核意见，报送市药品监督局并抄送申请人。
第五十三条 市药品监督局应当在上述工作完成后7日内做出是否准予许可的决定；不需进行技术审评、样品检验和质量标准技术复核的补充申请，由市药品监督局直接做出是否准予许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂补充申请批件》，同时报国家食品药品监督管理局备案；不符合规定的，应当核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
需要换发制剂批准证明文件的，原制剂批准证明文件由市药品监督局予以注销；需要增发制剂批准证明文件的，原制剂批准证明文件继续有效。
第五十四条 补充申请批准证明文件的有效期与原批准证明文件相同，有效期满应当一并申请再注册。
第四章 再注册
第五十五条 制剂的再注册，是指对制剂批准证明文件有效期满后继续配制的制剂实施审批的过程。
第五十六条 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月填写《医疗机构制剂再注册申请表》，按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。
第五十七条 市药品监督管理部门对申报资料进行审查，认为符合要求的，予以受理，出具制剂再注册申请受理通知书；认为不符合要求的，不予受理，出具制剂再注册申请不予受理通知书，并说明理由。
第五十八条 市药品监督局应当在受理再注册申请后30日内作出是否批准再注册的决定。准予再注册的予以换发制剂批准文号，并报国家食品药品监督管理局备案。
决定不予再注册的，核发《医疗机构制剂审批意见通知件》并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第五十九条 有下列情形之一的，市药品监督局不予批准再注册，并注销制剂批准文号：
(一)市场上已有供应的品种；
(二)按照本办法应予撤销批准文号的；
(三)未在规定时间内提出再注册申请的；
(四)其他不符合规定的。
第六十条 已被注销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由市药品监督局或所属区县分局监督销毁或者处理。
第五章 监督管理
第六十一条 配制和使用制剂的医疗机构应当注意观察制剂不良反应，并按照国家食品药品监督管理局的有关规定报告和处理。
第六十二条 市药品监督局对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂，应当责令医疗机构停止配制，并撤销其批准文号。
已被撤销批准文号的医疗机构制剂，不得配制和使用；已经配制的，由市药品监督局或所属分局监督销毁或者处理。
第六十三条 医疗机构制剂的抽查检验，按照国家食品药品监督管理局药品抽查检验的有关规定执行。
第六十四条 医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时，其取得的相应制剂批准文号自行废止，并由市药品监督局予以注销，但允许委托配制的中药制剂批准文号除外。
第六十五条 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚。
第六十六条 医疗机构配制制剂，违反《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的，分别依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。
未按市药品监督局批准的标准配制制剂的，属于《药品管理法》第四十九条第三款第六项其他不符合药品标准规定的情形，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚。
第六十七条 提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，市药品监督局对该申请不予受理，已受理的予以退审，并对申请人给予警告，一年内不受理其申请；已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件，5年内不受理其申请，并处10000元以上30000元以下罚款。
第六十八条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。
医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，依照《药品管理法》第八十四条的规定给予处罚。
第六章 附则
第六十九条 本细则规定的时限以工作日计算，不含法定节假日。
第七十条 本细则中“固定处方制剂”，是指制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂。
第七十一条 本细则自2007年1月1日起施行。
平顶山市人民政府关于印发平顶山市城镇居民基本医疗保险办法（试行）的通知
河南省平顶山市人民政府
平顶山市人民政府关于印发平顶山市城镇居民基本医疗保险办法（试行）的通知
各县（市）、区人民政府，市人民政府有关部门，有关单位：
《 平顶山市城镇居民基本医疗保险办法（试行）》 已经2008 年6 月18 日市政府第86 次常务会议审议通过，现印发给你们，望认真贯彻实施。
平顶山市人民政府
二00 八年七月十日
平顶山市城镇居民基本医疗保险办法（试行）
第一章总则
第一条为建立健全多层次社会医疗保障体系，保障城镇居民的基本医疗需求，根据《 国务院关于开展城镇居民基本医疗保险试点的指导意见》 （国发〔 2007 〕 20 号）精神和《 河南省人民政府关于建立城镇居民基本医疗保险制度的实施意见》 （豫政〔 2007 〕 68 号）的有关要求，结合我市实际，制定本办法。
第二条城镇居民基本医疗保险（以下简称居民医保）参保范围是：不属于城镇职工基本医疗保险覆盖范围的中小学阶段学生（包括职业高中、中专、技校学生）、少年儿童和其他非从业城镇居民，以及本辖区内全日制在校大学生。
第三条居民医保应遵循以下原则：坚持低水平起步，筹资水平、保障标准与我市经济发展水平和各方面承受能力相适应；坚持重点保障，重点解决城镇居民的大病医疗需求；坚持参保自愿，充分尊重群众意愿；坚持属地管理，以市、县（市）区为统筹地区；坚持统筹协调，促进各类医疗保障制度相互衔接、共同发展。
第四条全市执行统一的居民医保政策，实行分级管理。市政府成立居民医保工作领导小组，负责全市居民医保的组织领导、方案制定和协调工作。领导小组办公室设在市劳动和社会保障局，具体负责全市居民医保工作的实施和日常管理工作，监督指导县（市）、区工作的实施。
县（市）、区政府成立居民医保工作领导小组，负责制定本级居民医保实施方案和组织实施，监督指导街道办事处（乡、镇）工作的开展。
市医疗保险经办机构负责市属学校和大专院校学生医保的经办工作，各县（市）、区医疗保险经办机构负责所属学校和居民医保经办工作。
街道办事处或乡（镇）政府劳动保障工作机构具体承办居民医保的申报登记、材料初审、信息录入和医疗保险卡的发放等管理服务工作。
各级城镇居民医保管理组织和经办机构及人员的工作经费，由同级财政预算安排。
第五条财政部门负责居民医保政府补助资金的筹集和拨付；卫生部门负责定点医疗机构的监督管理，建立健全卫生行业标准体系，规范医疗服务行为，为参保居民提供质优价廉的医疗卫生服务；药品监督部门负责药品和医疗器械质量的监督管理；民政部门负责低保人员身份认定及协助参保工作；教育部门负责组织中小学校学生参保工作；大专院校负责组织本校在校大学生参保工作；残联负责丧失劳动能力的重度残疾人员身份认定及协助参保工作；物价部门负责药品、医疗服务价格的监督管理；公安部门负责参保人员的户籍认定工作，及时提供相关的基础数据。
第二章筹资标准
第六条属于参保范围的城镇居民均可参加居民医保。异地户籍在本地就读的中小学生应按学籍自愿参加居民医保。异地户籍随子女长期在本市居住的可自愿参加居民医保（异地安置离退休人员除外）。劳动年龄内以多种方式就业的城镇居民应参加城镇职工基本医疗保险或灵活从业人员基本医疗保险。
第七条居民医保费由家庭缴费和政府补助构成。筹集标准为：
（一）中小学阶段的学生、少年儿童和其他18 周岁以下城镇居民筹集标准为每人每年90 元，其中，个人缴纳10 元，财政补助80 元。
属于低保对象或重度残疾的学生和儿童，个人不缴纳医疗保险费，个人缴费部分由财政补助。
（二）18 周岁以上非学生城镇居民的筹集标准为每人每年150 元，其中，个人缴纳70 元，财政补助80 元。
属于低保对象、丧失劳动能力的重度残疾人和低收入家庭60 周岁以上的老年人，个人缴纳部分财政每人每年补助60 元，个人缴纳10 元。
（三）本辖区内全日制在校大学生筹集标准为每人每年90 元，其中个人缴纳20 元，财政补助70 元。
各县（市）、区可根据自身财力调整补贴标准，补贴标准不低于本标准。
第三章参保程序和缴费办法
第九条参保登记：
（一）市教育部门组织直属学校（中学、中等职业技术学校、幼儿园、技校等）学生参保缴费。其他市属学校学生由学校组织参保缴费。
（二）大专院校组织本院校学生参保缴费。
（三）县（市）、区教育部门组织所属中小学校学生参保缴费。
（四）城镇居民以家庭为单位，持户口簿、身份证等材料到户籍所在地社区、街道办事处或乡（镇）政府劳动保障工作机构申报登记。已参加城镇职工医疗保险的，以及通过学校统一参保的，应提供参保证明，不再由家庭申报登记。
第九条参保审核：
（一）社区、街道办事处或乡（镇）政府劳动保障工作机构应在申报登记后5 个工作日内完成初审，并报医疗保险经办机构。
（二）医疗保险经办机构收到资料后，应当在5 个工作日内完成复审。对不符合参保条件的，应当说明理由。
（三）医疗保险经办机构根据审核结果，编制《 城镇居民医疗保险费征缴计划表》 ，制作医疗保险证卡。
第十条医疗保险费个人部分缴纳办法：
（一）经审核符合参保条件的城镇居民，应持社区、街道办事处或乡（镇）政府劳动保障工作机构出具的《 城镇居民医疗保险缴费通知单》 ，到指定银行网点缴纳本年度内的医疗保险费（个人部分）。中小学生和大专院校在校学生的医疗保险费由所在学校代收后到指定银行网点缴纳。
（二）参保居民在缴纳医疗保险费（个人部分）后，凭银行盖章的缴费通知单到参保登记的社区、街道办事处或乡（镇）政府劳动保障工作机构记帐。
城市低保对象、重度残疾的学生和儿童、丧失劳动能力的重度残疾人、低收入家庭60 周岁以上的老年人参保缴费后，财政补助个人缴费部分由民政部门按规定核准后发放到户。
第十一条参保登记、缴费时间：
（一）城镇居民应于每年9 月1 日至12 月31 日进行申报登记，缴纳下一年度的医疗保险费。
（二）城镇居民应连续参保，按时缴费。2008 年12 月31 日前参保的，2009 年1 月1 日起开始享受医疗保险待遇；2009 年1 月1 日后参保的，3 个月后方可享受医疗保险待遇，当年报销标准降低5 % ，以后每年依此办理。未按时缴费的，视为中断参保，再次参保的，应补缴中断期间的医疗保险费，3 个月后方可享受医疗保险待遇，当年报销比例降低5 ％。中断期间发生的医疗费用，居民医保统筹基金不予支付。
（三）城镇居民连续参保满3 年后，报销比例提高5 ％。第十二条参加居民医保的人员转入参加城镇职工基本医疗保险或城镇灵活从业人员基本医疗保险，其参加居民医保的年限不计作缴费年限。
第四章基本医疗保险待遇
第十三条居民医保基金分为统筹（住院）基金和门诊帐户，经办机构按照每人每年20 元的标准，为参保居民建立门诊帐户，委托参保居民户籍所在地定点社区卫生服务机构管理，以学校为单位参保的，可委托学校医疗机构或社区卫生服务机构管理。主要用于参保居民门诊医疗补助。
第十四条设定城镇居民统筹基金支付起付标准和最高支付限额。参保居民在定点医疗机构发生的符合规定的住院医疗费用，起付标准以下的由个人负担。
参保居民住院起付标准为：乡（镇）、社区定点医疗机构200 元，县级定点医疗机构400 元，市级定点医疗机构600 元，异地转诊600 元。
一个年度内居民医保统筹基金最高支付限额为30000 元。参保居民在不同级别定点医疗机构住院发生的符合规定的医疗费用，在起付标准以上最高支付限额以下，居民医保统筹基金支付比例为：乡（镇）、社区定点医疗机构，居民医保统筹基金支付60 % ；县级定点医疗机构，居民医保统筹基金支付55 % ；市级定点医疗机构，居民医保统筹基金支付50 ％。经批准转诊到异地定点医疗机构就医的，居民医保统筹基金支付45 ％。
第十五条参保居民经鉴定符合条件的恶性肿瘤放化疗、慢性肾功能不全的血液透析治疗、异体器官移植抗排异治疗的门诊医疗费用，居民医保统筹基金支付50 ％。一个年度内居民医保统筹基金支付门诊重病和住院费用合计金额，不超过年度最高支付限额。
第十六条居民医保年度计算为每年1 月1 日至12 月31 日。跨年度住院的，按一次住院计算。执行出院结算时的起付标准、报销比例和最高支付限额。
第十七条参保居民符合国家计划生育政策发生的生育医疗费用，纳入居民医保基金支付范围。
第十八条参保居民异地转诊、门诊规定病种、生育医疗费用报销等配套管理办法，由市劳动保障行政部门另行制定。第十九条居民医保统筹基金不予支付的费用范围按城镇职工基本医疗保险的有关规定执行。
第五章就医程序
第二十条参保居民因病到定点医疗机构就医，经诊断确需住院治疗的，应持本人身份证、医保证和住院证，到医院医保办公室办理住院相关手续。
第二十一条参保居民在定点医疗机构就医发生的医疗费用，个人负担部分，由个人用现金支付；居民医保基金支付部分，由医疗保险经办机构对定点医疗机构结算。
第二十二条参保居民所患疾病在本统筹地区定点医院不能确诊或无条件治疗，需要转往外地就诊的，按城镇职工基本医疗保险转诊办法执行。出院后30 日内携带医保证、费用清单、病历复印件、有效收据、出院证明等材料，报本统筹地区医疗保险经办机构，经办机构应在30 日内审结完毕。
第二十三条在非定点医疗机构发生的急诊住院医疗费用，符合规定的，按外转定点医疗机构标准支付，但必须在7 日内向本统筹地区医疗保险经办机构备案，原则上病情稳定后转入定点医疗机构治疗。
第六章医疗服务管理和费用结算
第二十四条居民医保实行定点医疗机构协议管理，其资格由统筹地区劳动保障行政部门认定并公布。
医疗保险经办机构在获得定点资格的医疗机构范围内，确定定点机构并与之签订协议，明确双方的责任、权利和义务。
第二十五条居民医保的药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准，按城镇职工基本医疗保险相关规定执行。儿童用药按照居民医保儿童用药规定执行。
第二十六条定点医疗机构由居民医保统筹基金支付的费用，经医疗保险经办机构审核，符合居民医保规定的医疗费用，按照定点医疗服务协议的约定每月与定点医疗机构结算一次。并参照城镇职工基本医疗保险相关规定，对医疗服务质量进行年度考核。
第七章基金管理与监督
第二十七条市医疗保险经办机构和各县（市）、区医疗保险经办机构根据参保居民缴费情况，向同级财政部门申请财政补助资金。
市财政部门及时汇总后，向省财政部门申请中央及省补助资金，并及时将补助资金拨入各统筹地区居民医保基金财政专户。居民医保财政补助资金，由市、县（市）区政府列入财政预算。第二十八条居民医保基金的银行计息办法按照《 国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》 （国发〔 1998 〕 44 号）有关规定执行。基金利息收入并入居民医保基金。
第二十九条居民医保基金纳入社会保障基金财政专户，单独建帐，实行收支两条线管理，专款专用，任何单位或个人不得挤占挪用。
医疗保险经办机构要严格执行社会保险基金管理的各项制度。财政和劳动保障行政部门要加强对居民医保基金的监督管理，审计部门要对居民医保基金的收支和管理情况进行审计。医疗保险经办机构要定期向劳动保障行政部门、财政部门和社会保险基金监督部门报告居民医保基金的筹集、管理和使用情况，及时反映存在的问题并提出解决办法。
第三十条劳动保障行政部门、医疗保险经办机构和定点医疗机构的工作人员滥用职权、拘私舞弊、玩忽职守，造成居民医保基金损失的，应依法予以追回；构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，给予行政处分。
第三十一条参保居民弄虚作假，采取隐瞒、欺诈等手段骗取医疗保险基金的，应依法追回所发生的费用，并暂停其医疗保险待遇；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章城镇居民补充医疗保险
第三十二条凡参加居民医保人员，应参加城镇居民补充医疗保险（以下简称居民补充医保）。以解决超过居民医保最高支付限额以上的医疗费用。
第三十三条居民补充医保费缴纳标准为18 周岁以上城镇居民每人每年30 元，不满18 周岁的城镇居民和在校大学生每人每年20 元。年度居民补充医保的最高支付限额为2 万元。一11 一
第三十四条参保居民在年度内，超过居民医保最高支付限额以上的医疗费用，由居民补充医保基金支付。支付比例与居民医保相同。
第三十五条居民补充医保的药品目录、诊疗项目、医疗服务标准、及医疗服务管理等均按居民医保的规定执行。
第九章附则
第三十六条市劳动保障行政部门可根据基金运行情况，对居民医保基金筹集标准、地方财政补助标准、居民医保基金起付标准、最高支付限额和支付比例等提出调整意见，报市政府批准后执行。
第三十七条为减少基金支付风险，保障参保居民按时、足额享受医保待遇，提高保障能力，建立全市居民医保基金调剂制度，调剂金按当年基金筹集总额的3 ％提取。具体管理使用办法由市劳动保障行政部门另行制定。
第三十八条本办法由市居民医保领导小组办公室负责解释。
第三十九条各县（市）、区可根据本办法制定《 实施细则》 。第四十条本办法自发布之日起实施。原《 平顶山市人民政府关于印发（平顶山市城镇居民合作医疗管理办法＞的通知》 （平政〔 2007 〕 53 号）同时废止。