驰名商标特殊法律保护制度

李正华
一
“驰名商标”（FAMOUS TRADE
MARK）又称为周知商标，最早出现在1883年签订的《保护工业产权巴黎公约》（以下简称《巴黎公约》），作为专有名词，已逐渐得到举世的公认。尽管至今对驰名商标仍未形成一个统一的定义，但在实践中已经有了它相对固定的内涵：其产品为广大消费者所熟悉；在较大范围内（全世界或者一个国家）有良好的影响，深受消费者的欢迎等等。我国于1984年加入该公约，成为其第95个成员国。和其他加入《巴黎公约》的成员国一样，依据该公约的规定对驰名商标给予特殊的法律保护，已经成为我国商标法制工作中的一个重要组成部分。

随着我国经济的对外开放，外国的一些商标、特别是世界上颇具影响的十大驰名商标如：可口可乐、索尼、奔驰、柯达、迪斯尼、雀巢、丰田、麦克唐纳、IBM、百事可乐等都随着其商品在中国的销售而为国人所熟知。对驰名商标，我们要依据国际公约给予特殊的法律保护。由于商标、特别是驰名商标在市场竞争中能为权利人带来较大的商业利润，各国的企业对商标的国内和国外注册都相当重视。至1994年底，美国的企业在我国注册的商标就达到两万多件、日本的企业也达到一万多件。相比之下，我国的企业在国外的商标注册只有九千五百多件。①其差距之大，令人汗颜。

为了增强消费者认牌购货的意识、促进企业依法进行商标竞争，也为了从根本上解决我国只有为别国的驰名商标给予特殊法律保护的义务、而我国本身还没有确定自己的驰名商标，一些商标在国外屡次被他人抢先注册等问题，我国于1991年初在国家工商行政管理局大力支持下，由法制日报社、中央电视台、中国消费者报社联合举办了“中国驰名商标（部分商品）消费者评选活动”，并于1991年9月评出了中国的十大驰名商标：茅台（酒）、凤凰（自行车）、青岛（啤酒）、琴岛-利勃海尔（电冰箱）、中华（香烟）、北极星（钟表）、永久（自行车）、霞飞（化妆品）、五粮液（白酒）、沪州（白酒）。②至此，中国只给他人驰名商标法律保护，而自己却没有驰名商标的历史结束了，中国的驰名商标在国外同样要受到特殊的法律保护。之后，由国家工商行政管理局商标局分两批认定了另外9枚和23枚国内的驰名商标：同仁堂（成药）、蝴蝶（缝纫机）、大白兔（奶糖）、张裕（葡萄酒）、常柴（柴油机）、熊猫（收音机和录音机及电视机）、玉立（吸排油烟机）、双星（胶鞋）、英雄（自来水笔）、③灯塔（油漆）、马利（美术颜料）、美加净（化妆品）、金驼（电解穆）、张小泉（剪刀）、长虹（电视机）、康佳（电视机）、小天鹅（洗衣机）、冰山（制冷设备）、美菱（电冰箱）、澳克玛（冰柜）、东风（汽车）、嘉陵（摩托车）、红豆（服装）、森达（皮鞋）、雅戈尔（服装）、红梅（味精）、健力宝（饮料）、椰风（饮料）、燕京（啤酒）、杏花村（酒）、郎（酒）、红塔山（卷烟）。④至今经过国家工商行政管理局商标局认定的中国驰名商标，已经达到42件。这些驰名商标将依法得到扩大范围的保护。

产品的力量来自于企业的力量，一个优秀的企业，它所生产的产品都是可以依赖的。驰名商标是国家工商业的精华和骄傲，是国家难以估价的财富。驰名商标经过长时间的使用，在市场上享有较高的信誉。对消费者来说，驰名商标意味着优良的商品品质和较高的企业信誉；对驰名商标的拥有驰名商标的多寡来衡量一个国家的经济实力，有一定的道理。经过多年来的努力，我国的一些企业在抓质量、树品牌方面下了大力，并取得了一定的实效。据报道，“绿丹兰”（化妆品和服装系列）商标经国有资产管理局授权的深圳无形资产评估事务所评估，认定该商标价值为12亿多元人民币，成为我国第一个经评估最高价值的商标。⑤经北京名牌资产评估事务所对国内百个著名品牌价值的量化研究结果显示，排在我国第一、第二位的红塔山、长虹的品牌价值分别为30亿和87.61亿人民币，可谓价值不菲。但是，与世界上一些驰名商标的价值相比，我国的商标还有很大的差距。经评估，世界上价值最高的驰名商标可口可乐价值为390.5亿美元、万宝路商标价值为387.14亿美元。除了价值量的比较外，企业的生产规模、产品出口能力和超值创利能力等方面，我国的企业也还有很大的差距。例如，仅仅一个可口可乐公司1994年的销售额，就达到109亿美元，相当于我国的六个玉溪卷烟厂、四个“一汽”；日立1994年的销售额为686亿美元，也相当于我们长虹的几十倍。虽然我国的年出口额已经达到了1500亿美元，进入了世界前十位，但是具体到某个企业，形成规模的不多。⑥1995年品牌价值排前几名的可口可乐、万宝路、IBM、摩托罗拉、惠普、微软、柯达、百威、雀巢等企业均进入了中国，与国内企业同台较量。因此国内企业首先要解决的是在竞争中站稳脚跟的问题，而后才是创名牌。从世界企业发展的历史来看，争创驰名商标不仅仅是商标的单一问题，它和企业的整体发展是紧密联系在一起的。
二

随着我国市场经济的发展，商标事业得到发展的同时，我国一些信誉好、声望高、知名度大的商标在国内市场上屡屡被假冒。假冒侵权行为严重地扰乱了社会主义正常、有序的经济秩序，侵害了消费者和商标注册厂家的权益。在国际上，我国的一些商标也不断地被他人抢先注册，我国的驰名商标在国外受不到应有的法律保护，严重地影响了我国产品的正常出口。正是由于驰名商标本身所体现的商业价值，以及驰名商标所具有超常的创利能力，使得驰名商标更加容易招致假冒、不正当竞争等行为的侵害。建立驰名商标特殊法律保护制度已是当务之急。

第一，保护驰名商标是我国应尽的一项国际性义务　自1925年对《巴黎公约》修改并增加了驰名商标的规定后，世界各国对驰名商标保护的重视程度日益增强。关贸总协定乌拉圭回合谈判最终达成并签署的《与贸易有关的知识产权包括假冒商品贸易协议》（以下简称《知识产权协议》）也将驰名商标列入了保护范围。亚太经济合作组织还拟在知识产权领域采取共同行动的设想，也使商标法律保护工作面临着进一步国际化的趋势。这也就必然地导致了以对驰名商标保护的程度作为一个重要的标准，来衡量一个国家或者地区对知识产权保护的水平。作为《巴黎公约》的成员国。就必须承担公约所规定的义务，对驰名商标给予特殊的法律保护。

第二，打击假冒侵权需要建立驰名商标特殊法律保护制度　由于驰名商标在广大消费者中享有较高的声誉，其商品质量深得消费者的信赖，所以消费者在认牌购货时大多喜爱购买驰名商标。不法之徒为了推销自己的伪劣产品，就千方百计地假冒名优产品，驰名商标理所当然地就成为了其首先目标。近几年来，从外国的“可口可乐”、“IBM”、“Panasonic”到国内的“茅台”、“凤凰”等驰名商标，甚至连稍有名气的新商标在我国都有被假冒的经历。国内大规模的生产、销售假冒的商品，伪劣产品之风越演越烈，除了“恶德商人”的商业道德沦丧原因之外，也和没有建立起一个健全的驰名商标特殊法律保护制度有直接的关系。假冒侵权、不正当竞争行为不但侵犯了驰名商标权人的权益，还侵害了消费者的权益，特别是严重地扰乱了社会正常的经济秩序。将假冒驰名商标的侵权行为与一般的商标侵权行为同等处理，不利于对假冒侵权行为的打击。

第三，维护公平竞争，需要建立驰名商标特殊法律保护制度　在计划经济体制下，经济竞争没有得到充分的展开。而进入市场经济后，经济竞争发展到了白热化的程度，一些不法商人在正当竞争中败下阵来时，不是从自身找原因、总结经验教训，而是采取违反商业道德的不正当竞争之手法来获取非法利益。商业交往中讲究的是诚实、信用。《中华人民共和国商标法》（以下简称《商标法》）明确规定了未经商标权人的许可，任何人不得在同类商品上使用与注册商标相同或者相似的商标。这既是法律的规定，也是商业道德的最基本要求。但事实上，将他人的驰名商标直接用于自己的产品上，利用他人的驰名商标之印象和声誉获取非法利润的行为相当普遍。另外，将他人的驰名商标使用于与驰名商标注册的范围完全不同的商品上，从而冲淡该驰名商标作为识别标志作用的“淡化”行为也不断出现。还有的利用广告宣传，进行不适当的比较，或是抬高自己、或是踩低别人，以求引起消费者的关注。无论是明目张胆的假冒，还是隐性的侵权，都表现为一种严重违反商业道德、利用非法的手段进行不正当竞争来谋取非法利润的行为。市场经济是法制经济，我国的社会主义市场经济更要讲究合法、公平竞争，要使市场经济朝着有序、健康的道路发展，就必须建立驰名商标特殊法律保护制度，鼓励正当竞争、打击非法行为，真正体现市场经济“优胜劣汰”的客观规律。

第四，我国的驰名商标在国际上要获得特殊的法律保护，需要建立驰名商标的特殊法律保护制度　个别超级大国利用“两权”（所谓的人和知识产权）问题对别国内政加以粗暴的干涉，已为世界人民所共同反对。但是，不容忽视的另一方面问题是，知识产权的确已经进入到了国际化保护的时期。世界经济的开放性，使得国际经济贸易连为一体，在国际经济技术交往中就要遵循一定的国际惯例、履行国际公约的义务。要使我国的名优产品能在国际市场上占有相应的份额、广大销售，就首先要解决销售地的法律保护、特别是工业产权中的商标法律保护问题。要得到别国对我国企业商标的特殊法律保护，前提就是根据涉外法律中的“对等原则”处理。尽管我国对一些世界范围的别国驰名商标给予了特殊的法律保护，但没有形成一套行之有效的法律制度的话，别人就不会相信我们，甚至会不给我国的驰名商标特殊法律保护的某些国家找到借口。
三

对商标给予法律保护，各国都根据本国的实际情况和依据一定的原则进行。通常只有经过注册的商标，才能取得商标专用权、得到法律的保护；没有注册的商标就不具有专用的权利、不能得到专门的法律保护。而且，对注册商标的法律保护，一般也限于经核准合作的商品（或者服务）范围之内。根据《商标法》第38条的规定，以下行为属于侵犯他人的商标专用权：未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者相似的商标的；销售明知是假冒注册商标的商品的；伪造、擅自制造他人注册商标标识或者销售伪造、擅自制造的注册商标标识的；给他人的注册商标专用权造成其他损害的。可见，对商标的法律保护只限于注册商标、核定使用的商品范围。另外，由于工业产权所具有地域性的特点，也造成了商标的法律保护带有浓厚的地域（国别）色彩。

商标专用权包括使用权和禁用权两个方面：使用权限于核准注册的商标和核定使用的商品，其禁用权限于禁止他人在相同或类似的商品上使用相同或类似的商标。这对一般的商标的法律保护已经足够了。但是，对于驰名商标来说，就显得保护范围过小。因为如果他人将驰名商标用于非类似的商品的上，按照传统的理论和做法来衡量的话，就不构成侵权，事实上却会导致公众的误认和误购，从而损害了公众利益和驰名商标的声誉。因此，扩大驰名商标的保护范围，给予其特殊的法律保护是相当必要的。《巴黎公约》第6条之二规定了：“（一）商标注册国或使用国主管机关认为一项商标的在该国已成为驰名商标，已经成为有权享有本公约利益的人所有，而另一商标构成对此驰名商标的复制、仿制或翻译，用于相同或类似商品上，易于造成混乱时，本同盟各国应依职权——如本国法律允许——或应有关当事人的请求，拒绝或取消该另一商标的注册，并禁止使用。商标的主要部分抄袭驰名商标或是导致造成混乱的仿造者，也应当适用本条规定。”根据《巴黎公约》、有关国际惯例以及1996年8月14日国家工商行政管理局发布实施的《驰名商标认定和管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》），对驰名商标的特殊法律保护具体包括：
（一）禁止他人注册该商标

立法方面，对于一般注册商标突出的是专有使用权，即经注册后的商标，只有注册人和经其许可的人才能在核准的商品范围内使用该商标；未经许可而使用相同或相似的商标就构成侵权。但是，如果将他人一般的注册商标申请在其他商品类别或服务项目上时，即使是与他人的注册商标完全相同的商标也将会得到许可，申请人可以得到不同类别上的商标专用权。由于该商标的知名度低，不会造成消费者的错误认识，所以这两个注册商标各不相干，行使自己的注册商标权行为也互不构成侵权。这样的法律规定，对一般的注册商标保护已经足够。但是，因为驰名商标为广大消费者所熟知、驰名商标影响力大，如果允许将他人的驰名商标在其他类别上注册，就会造成消费者的错误认识，以为驰名商标的企业在其他行业开办了新业务。一些钻法律空子的不法商人，就将他人的驰名商标申请在其他商品类别上使用并最终获得注册，还依法获得“法律保护”、牟取利润。

针对这种利用驰名商标的影响，“淡化”驰名商标之行为，《巴黎公约》第6条、《暂行规定》均明确加以了禁止规定。凡是与驰名商标相同或者相似商标的注册申请，而且不论该申请的商标是否属于与驰名商标使用在同类商品或服务项目上，有关国家的商标管理机关均应拒绝给予注册。如果已经得到注册的，驰名商标注册人得以在他人商标注册后5年内向商标评审委员会请求予以撤销，而对于恶意注册的则不受5年的时间限制。
（二）禁止他人使用驰名商标

对于一般的商标，他人只要使用在非注册商标核定的使用范围内，就算商标相同或者相似，也不构成侵权；但是由于驰名商标具有的影响力和公众对其特有的关注，他人虽未将驰名商标注册于其他类别的商品或服务项目上取得专用权，但是使用在其他类别的商品上或者其他的服务类时，使用者这种有意识地暗示驰名商标与自己的商品或服务存在某种必然的联系，欺骗消费者、导致消费者的错误认识，从而增加销售额。这不仅侵害了消费者的权益，也直接地侵害了驰名商标注册人的权益。因此，当驰名商标注册人知道或者应当知道之日起两年内，可以请求工商行政管理机关予以制止。
（三）禁止他人将驰名商标作为企业的名称的一部分使用

根据企业名称登记的有关规定，只要在特定的地域范围内、在同行业内申请的名称与已经存在的企业名称不相同，一般都会获得登记认可。由于企业名称登记与商标注册属于两个不同的审查登记素列，而且所规定的条件也不尽相同。事实上就存在着一些企业有意或无意地将他人的驰名商标中的一部分，作为自己企业的名称使用。根据《规定》的，自驰名商标认定之日起，他人将与该驰名商标相同或相似的文字作为企业名称一部分使用，且可能引起公众误认的，工商局不予核准登记；已经登记的，驰名商标注册人可以自知道或者应当知道之日起两年内，请求工商行政管理机关予以撤销。
（四）优先查处驰名商标侵权案件

现在，不少驰名商标案件的审理时间过长，有的起诉后到一审判决就拖了一年多，直到二审结果要等到两三年，法院片面强调调解结案。驰名商标注册人因觉“成本”过高，有的不通过诉讼程序，而转向其他的方式来解决问题。这就不利于对侵犯驰名商标行为的打击，也不利于社会经济竞争秩序的整顿。因此，在众多商标侵权案件中，工商行政管理部门会主动、优先查处驰名商标侵权案件，司法机关对侵犯驰名商标的案件也理当在法定的审结期限内优先审理，并确保最终的执行。
四
要完善驰名商标特殊法律保护制度，需要全人类长时期的共同努力。

首先，增强公民的商标法律意识　经过第一、第二个五年全社会普法教育，人们普遍从过去“不学法”、“不知法”的状况中走了出来，广大的消费者对商标法和消费者权益保护法均有了不同程度的了解，已经慢慢形成了“认牌购货”，进而增强了“依牌索赔”的意识。随着消费者对商品品牌确认能力的增强，企业经营者也在转变经营策略，越来越多的企业开始以品牌为中心进行生产和经营管理了，外商在本土以外投资设厂首先要考虑的就是产品使用的商标问题。对于已经正常运作的企业，则将商标策略放在与销售并重的地位一起来考虑。例如，“National”虽然在日本国已经是妇孺皆知的牌子了，但是该商标在美国却已经被他人注册在先。松下公司只要好另起炉灶，在日本国内继续使用“National”商标，而在本土以外的地方使用了“Panasonic”的新商标，同时也尽量使用“National”。“National”经过长期的使用，已经给人垂垂老去之感觉，但却保留有“传统字号”概念，而“Panasonic”则给人一种“充满朝气”、“革新性”、“年轻活力”等全新的印象。随着产品多样化的发展，松下还推出了“爱妻”（洗衣机）、“飞鸟”（音响）、“树冰”（家用冷气机）等全新的商标。除了商标外，对商品的名称，松下同样重视，如电视中使用的“画王”即是一个成功的例子。企业管理人员增强商标法律意识，在积极运用品牌策略的同时，密切关注市场情况，对假冒侵犯驰名商标的行为及时拿起法律武器保护自己。只要教育消费者，自觉抵制、举报假冒驰名商标的行为；广大的生产厂家依法生产经营；驰名商标权人不断提高产品质量、保持驰名商标声誉，主动、积极保护驰名商标权，驰名商标才能得到真正的法律保护。

其次，完善立法　根据《巴黎公约》第6条之二中“如本国法律允许”等规定，公约的实施，还有赖于国内法的完善。我国的《商标法》制订于八十年代初期，由于历史的原因，制订时没有考虑到给驰名商标法律保护，九十年代初期对商标法的修改也没有解决这一问题。当前对于驰名商标法律保护方面，《商标法》没有规定。《商标法实施细则》中只有“保护公众熟知商标不被他人抢注”的含糊规定，而且这一规定对1988年以前的抢注行为不予追究。《中华人民共和国反不正当竞争法》只规定了“假冒他人的注册商标；擅自使知名商品的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为该知名商品”的行为属于不正当竞争行为。将他人的驰名商标使用在不同的商品类别上，或者在同类商品上使用了他人没有在我国注册的驰名商标，等等行为，在现行的法律中的确找不到直接、明确规定，这到底应该如何定性、处罚？这不仅是法学理论界提出的问题，也是工商管理和司法审判实践中碰到的难题。另外，商标法的一些原则性规定，如注册在先原则、注册商标保护的是核准使用的范围、企业不得在其经营范围外申请商标注册等，对驰名商标都应当有例外的规定。客观需要我们对相关的法律、法规作出适当的修改，以为保护驰名商标提供国内的法律根据。

《暂行规定》使驰名商标的认定工作有了依据，但是驰名商标的权利属于民事权利的范畴，任何一种民事权利产生纠纷时，当事人都应当有通过司法途径来要求得到法律的保护。《暂行规定》限定驰名商标由商标局作为唯一的认定机构，排除了法院的确认权，削弱了法院作为民事权利裁判者的地位。这与《知识产权协议》中第41条、第62条所明确规定的“任何程序作出的终局行政决定，均应接受司法或准司法当局的审查”相矛盾。我国如果加入了世界贸易组织并开始实施该协议的话，就必须对现行的驰名商标确权制度加以修改，以适应驰名商标国际保护的需要。
福建省人民政府


福建省医疗机构管理办法
福建省人民政府

1995年11月27日以省人民政府令第32号公布

第一章 总 则
第一条 为了加强对医疗机构的管理，促进医疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》及国家其他有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用以下各类医疗机构：
（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；
（二）妇幼保健院；
（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；
（四）疗养院；
（五）综合门珍部门、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；
（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；
（七）村卫生所（室）；
（八）急救中心、急救站；
（九）监床检验中心；
（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；
（十一）护理院、护理站；
（十二）其它诊疗机构。
第三条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。任何单位和个人不得扰乱医疗机构正常工作秩序，不得非法侵占、破坏医疗机构的房屋、场地、财产和设施，不得非法向医疗机构摊派和收费，不得侵犯医务人员的人身安全。
医疗机构应坚持社会效益第一的原则，加强医德医风教育和业务技术建设，强化医疗技术效益，简化诊疗程序，提高工作效率，及时为伤病员提供安全、高效、优质的服务，维护伤病员的合法权益，防止片面追求经济效益。
第四条 县级以上人民政府卫生行政主管部门为医疗机构的行业主管部门，负责本辖区内医疗机构的监督管理工作。
卫生行政主管部门依法独立行使监督管理职权，不受任何单位和个人非法干涉。
第五条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学、医药等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据本办法，申请设置相应类别的医疗机构。
第六条 中国人民解放军和武装警察部队编制外的医疗机构，由当地人民政府卫生行政主管部门依法管理。
驻闽部队以及武装警察部队后勤卫生主管部门负责向地（市）级以上卫生行政主管部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第二章 设置审批
第七条 县级以上人民政府卫生行政主管部门应根据本行政区域内的人口、资源、医疗需求、现有医疗机构的分布状况等，制订本行政区域的医疗机构设置规划，经上一级卫生行政主管部门审核后，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。当地人民政府应将医疗机构设置规划
纳入国民经济和社会发展计划及区域卫生发展规划。
县级以上人民政府卫生行政主管部门应定期评价本区域的《医疗机构设置规划》实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政主管部门和同级人民政府报告。
第八条 医疗机构不分类别、所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置符合当地《医疗机构设置规划》和国务院卫生行政部门制定的《医疗机构基本标准》。
医疗机构的设置严格实行总量控制、合理布局。
第九条 单位或者个人设置医疗机构，必须按以下规定由县级以上人民政府卫生行政主管部门审查批准，其它单位和部门无医疗机构设置审批权。
（一）省级医疗机构，200张以上床位的综合医院，100张以上床位的专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及急救中心、临床检验中心等的设置，由省人民政府卫生行政主管部门负责审批；
（二）地（市）级医疗机构，100－199张床位的综合医院、不满100张床位的专科医院、中医院、康复医院、疗养院、专科疾病防治机构、妇幼保健机构以及急救站等设置，由地（市）级卫生行政主管部门负责审批，报省人民政府卫生行政主管部门备案；
（三）不设床位或者床位不满100张的医疗机构（不含设床位的专科医疗机构）的设置，由县（市、区）级人民政府卫生行政主管部门受理并负责初审，审查同意的应在受理之日起15日内报地（市）级卫生行政主管部门审核，地（市）级卫生行政主管部门应在10日内作出批复，
县（市 、区）卫生行政主管部门依据上级卫生行政主管部门的审核批复意见向医疗机构设置申请人作出是否批准设置的书面答复。
中国人民解放军和武装警察部队申请设置编制外的医疗机构、中央驻闽、省直单位（含省属企事业单位）申请设置医疗机构，由省人民政府卫生行政主管部门审批或由省人民政府卫生行政主管部门委托地（市）级卫生行政主管部门审批。中国人民解放军和武装警察部队编制外的医疗机
构申请设置前应经部队军级（总队）以上卫生主管部门审查同意。
第十条 有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位；
（二）不具有完全民事行为能力的个人；
（三）服刑期间的罪犯；
（四）医疗机构在职、因病退休或停薪留职的医务人员；
（五）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（六）因违法被吊销执业证书的医务人员；
（七）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（八）因道德败坏被开除公职或开除公职未满五年的医务人员：
（九）擅自离职未满五年的医务人员；
（十）法人和其它不具有《医疗机构基本标准》规定的编制内卫生技术人员，申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所。
有前款（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）、（九）项所列情形之一以及男性70周岁以上，女 65周岁以上或不具有医疗业务管理能力者，不得担任医疗的法定代表人或主要负责人。
第十一条 申请在城市（含县城关）设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业资格考试合格，取得执业医师资格证书；
（二）取得医师执行资格证书或者医师职称后，在二级以上医院连续从事五年以上同一专业的临床工作。
凡在农村设置医院、门诊部的申请人资格依前款规定办理。
医师执业技术标准按国务院卫生行政部门的规定执行。
第十二条 在乡（镇）和村申请设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：
（一）经医师执业资格考试合格，取得助理执业医师资格证书或执业医师资格证书；
（二）取得医师执业资格证书或者医士以上职称后，在一级以上医院连续从事五年以上同一专业的临床工作。
医士执业技术标准由省人民政府卫生行政主管部门制定。
在民间行医多年的青草医和确有一技之长者，需经省人民政府卫生行政主管部门考核认定后，方可在户籍所在地申请设置医疗机构。考核标准由省人民政府卫生行政主管部门另行制定。
第十三条 各级人民政府设置医疗机构的申请，由政府指定或者任命的拟设医疗机构的筹建负责人办理；法人或者其他组织设置医疗机构的申请，由其代表人办理；个人设置医疗机构，由设置人申请；两人以上合伙设置医疗机构，由合伙人共同申请。
第十四条 申请设置医疗机构，应当提交以下材料：
（一）设置申请书；
（二）设置可行性研究设计平面图。
（三）选址报告和建筑设计平面图。
前款第二项材料应附具申请设置单位或者设置人的资信证明；设置人或主要负责人的身份证明，其中个体诊所的设置人或主要负责人须提交申请执业所在地的身份证明；个人还须提交执业、职称证明及任职履历证明，离退休医务人员须提交原工作单位的审核意见。
申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生所（室）、护理站等医疗机构的，可以根据省级卫生行政主管部门的规定，简化设置可行性研究报告内容。
第十五条 由两个以上法人或者其它组织共同申请设置的医疗机构以及由两人以上合伙申请设置医疗机构的，除提交可行性研究报告和选址报告外，还必须提交由各方共同签署的合同书。
第十六条 医疗机构建筑设计方案必须经设置审批机关审查同意，并依法办理有关手续后方可施工。
第十七条 县级以上人民政府卫生行政主管部门应当自收到规定的全部材料之日起30日内作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的发给设置医疗机构批准书。
第十八条 申请设置医疗机构有下列情形之一的，不予批准：
（一）不符合当地《医疗机构设置规划》；
（二）设置人不符合规定的条件；
（三）不能提供满足投资总额的资信证明；
（四）投资总额不能满足各项预算开支；
（五）选址不合理，建筑不合医疗要求；
（六）污水、污物、粪便处理方案不合理；
（七）人员、设备等配置不合理。
第十九条 卫生行政主管部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，向上一级卫生行政主管部门备案。
一级卫生行政主管部门有权在接到备案报告之日起30日内纠正或者撤销下级卫生行政主管部门作出的不符合当地《医疗机构设置规划》的设置审批。
第二十条 《设置医疗机构批准书》的有效期：
（一）诊所及与其相当规模的医疗机构为6个月；
（二）门诊部或其它不设床位的医疗机构为1年；
（三）100张床位以下的医疗机构为2年；
（四）100张床位以上的医疗机构为3年。
变更设置医疗机构批准书的有效期，必须经原审批机关许可并办理变更手续。
第二十一条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目，必须按规定重新申请办理设置审批手续。
第二十二条 法人和其它组织设置的为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），必须符合当地医疗机构设置规划，由设置单位在该医疗机构执业登记前，向当地县级人民政府卫生行政主管部门备案，并提交下列材料：
（一）设置单位或者其主管部门设置医疗机构的决定；
（二）《设置医疗机构备案书》。
卫生行政主管部门应当在接到备案后15日内给予《设置医疗机构备案回执》。

第三章 登记与校验
第二十三条 医疗机构执业，必须向县级以上人民政府卫生行政主管部门申请登记，领取《医疗机构执业许可证》。
申请医疗机构执业登记应向登记机关提交下列材料：
（一）《医疗机构申请执业登记注册书》和 《设置医疗机构批准书》或 《设置医疗机构备案回执》；
（二）医疗机构用房产权证明或者使用证明；
（三）医疗机构建筑设计平面图；
（四）验资证明、资产评估报告；
（五）医疗机构规章制度；
（六）医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、任职履历证明复印件；
（七）医疗机构技术操作规程；
（八）医疗机构科室设置情况。
申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的，还应当提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及健康体检证明。
第二十四条 登记机关 在受理医疗机构执业登记申请后，应当按照 《医疗机构管理条例》第十六条规定的条件，自申请人提交规定的全部材料之日起45日内审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行医院感染管理规范等业务技术基本知识和技能的现场抽查考核。经审核合格的
，发给 《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
《医疗机构执业许可证》的有效期，床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构为6年；其它医疗机构为3年。
《医疗机构执业许可证》及其副本的以放管理办法，由省人民政府卫生行政主管部门制定。
第二十五条 申请医疗机构执业登记有下列情形之一的，不予登记：
（一）不符合 《设置医疗机构批准书》核准的事项；
（二）不符合 《医疗机构基本标准》；
（三）投资不到位；
（四）医疗机构用房不能满足诊疗服务功能需要；
（五）通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转需要；
（六）医疗机构规章制度不符合要求；
（七）消毒、隔离、无菌操作和业务技术等基本知识和技能的现场抽查考核不合格；
（八）门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构聘用未经当地卫生行政主管部门核准的卫生技术人员从事诊疗工作；
（九）法人和其它组织设置的为内部职工服务的医疗机构，其规模或诊疗科目与其需求不相适应者；
（十）提交虚假证明材料者。
第二十六条 医疗机构执业登记的事项：
（一）类别、名称、地址、法定代表人或者主要负责人；
（二）所有制形式；
（三）注册资金（资本）；
（四）服务方式；
（五）诊疗科目（按照卫生部 《医疗机构诊疗科目名录》）；
（六）占地面积、房屋建筑面积、床位（牙椅）；
（七）主要医疗仪器设备；
（八）服务对象；
（九）职工人数；
（十）执业许可证登记号（医疗机构代码）。
门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等医疗机构除登记前款所列事项外，在应核准登记附设药房（柜）药品的种类和数量以及执业的卫生技术人员名单。
第二十七条 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记；因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记；因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。
医疗机构设立分支机构，按分立申请变更登记并按本办法第九条、第二十三条规定履行分支机构的设置审批、执业登记手续。门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得设立分支机构。
第二十八条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）的，必须在变更前向登记机关申请办理变更登记，并提交下列材料：
（一）医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》；
（二）申请变更登记的原因和理由；
（三）《医疗机构执业许可证》及其副本；
（四）登记机关规定提交的其它材料。
第二十九条 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放，必须按照前条规定申请办理变更登记。
第三十条 医疗机构在原登记机关管辖权限范围内变更登记事项的，由原登记机关办理变更登记；因变更登记超出原登记机关管辖权限的，由有管辖权的人民政府卫生行政主管部门办理变更登记。
医疗机构在原登记机关管辖区域内迁移，由原登记机关办理变更登记；向原登记机关管辖区域外迁移的，应当在取得迁移目的地的人民政府卫生行政主管部门发给的《设置医疗机构批准书》，并经原登记机关核准办理注销登记后，再向迁移目的地的人民政府卫生行政主管部门申请办理
执业登记。
第三十一条 登记机关在受理变更登记申请后，依据本办法的有关规定以及当地《医疗机构设置规划》进行审核，按照登记程序或者简化程序办理变更登记，并作出核准变更登记或者不予变更登记的决定。
第三十二条 医疗机构停业，必须经登记机关批准。除改建、扩建、迁建原因，医疗机构停业不得超过一年。否则视为歇业，应注销登记。
医疗机构办理注销登记，应缴销《医疗机构执业许可证》及副本、印章。
第三十三条 床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院，康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为3年；其它医疗机构的校验为1年。
医疗机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请办理校验手续。登记机关受理申请后应当在收到下列全部材料之日起30日内完成校验：
（一）《医疗机构校验申请书》；
（二）《医疗机构执业许可证》及其副本；
（三）医疗机构评审合格证书；
（四）医疗机构校验期内年度工作报告；
（五）医疗机构继续医学教育制度执行情况报告；
（六）登记机关规定提交的其它材料。
医疗机构在校验期内遗失《医疗机构执业许可证》，应及时声明和公告，并向原登记机关申请补发。
第三十四条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予1至6个月的暂缓校验期：
（一）不符合《医疗机构基本标准》；
（二）评审不合格或不参加评审；
（三）限期改正或停业整顿期间；
（四）使用未经认可或不宜继续使用的诊疗技术与方法；
（五）擅自聘用未经许可的医务人员从事卫生技术工作；
（六）违反《医疗机构管理条例》有关执行规定的；
（七）不按期缴纳有关费用。
不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。
暂缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。
第三十五条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目以及停业、歇业和校验结果，由登记机关在省人民政府卫生行政主管部门指定的新闻媒体上予以公告。

第四章 名 称
第三十六条 医疗机构名称由识别名称和通用名称依次组成。
医疗机构可以下列名称作为识别名称：地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。以上识别名称可以合并使用。
医疗机构的通用名称为：医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生室、村卫生所（室）、医务室、卫生保健所、卫生站、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其它名称
。
第三十七条 医疗机构的命名应遵守以下规定：
（一）名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应；
（二）各级人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、地（市）、县（市、区）、乡（镇）等行政区划名称，其它医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称；
（三）国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名；
（四）除专科疾病防治机构以外，不得以具体疾病名称作为识别名称。确有需要的由省人民政府卫生行政主管部门核准；
（五）医疗机构只准使用一个名称。确有需要使用两个或两个以上名称的，须经登记机关核准，但应确定一个第一名称。
医疗机构的印章、银行帐户以及医疗文件中使用的名称必须与核准登记的第一名称相同。
第三十八条 医疗机构不得使用下列名称：
（一）有损于国家、社会或者公共利益的名称；
（二）侵犯他人利益的名称；
（三）以外文字母、汉语拼音组成的名称；
（四）以医疗仪器、药品、医用产品命名的名称；
（五）含有“疑难病”、“专治”、“专家”、“名医”或者同类含义文字的名称以及其它宣传或者暗示诊疗效果的名称；
（六）超出登记的诊疗科目范围的名称；
（七）省级以上卫生主管部门规定不得使用的其它名称。
以“红十字会”作为医疗机构识别名称的须经省红十字会签署意见并报省人民政府卫生行政主管部门备案。
第三十九条 个人申请设置的医疗机构不得冠以下列名称：妇幼保健院；中心卫生院、卫生院；卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；村卫生所（室）；急救中心、急救站；临床检验中心和专科疾病防治机构。
第四十条 以下医疗机构名称由省人民政府卫生行政主管部门核准：
（一）含有“福建”、“全省”、“省”、“闽”等字样以及跨地市地域名称的；
（二）以“中心”作为医疗机构通用名称的；
（三）在识别名称中有“中心”字样、床位在200张以上的；
含有“地（市）”、“县（市、区）”等字样或同类含义文字的医疗机构名称由相应的人民政府卫生行政主管部门核准。
含有“中心”字样的医疗机构名称必须同时含有行政区划名称或者地名。
在识别名称中含有“中心”字样床位不满200张的医疗机构名称由地（市）级卫生行政主管部门核准。
含有外国国家（地区）、国际组织以及“中国”、“全国”、“中华”、“国家”等名称的应按规定报国务院卫生行政主管部门批准。
第四十一条 医疗机构名称经核准登记后方可使用，在核准机关管辖范围内享有专用权。
第四十二条 卫生行政主管部门有权纠正已经核准登记的不适宜的医疗机构名称，上级卫生行政主管部门有权纠正下级卫生行政主管部门已经核准登记的不适宜的医疗机构名称。
第四十三条 两个以上申请人向同一核准机关申请相同的医疗机构名称，核准机关依照申请在先原则核定，属于同一天申请的，应当由申请人双方协商解决；协商不成的，由核准机关作出裁决。
两个以上医疗机构因已经核准登记的医疗机构名称相同发生争议时，核准机关依照登记在先原则处理。属于同一天登记的，应当由双方协商解决；协商不成的，由核准机关报上一级卫生行政主管部门作出裁决。
第四十四条 医疗机构名称不得买卖、出借。 未经核准机关许可，医疗机构名称不得转让。

第五章 执 业
第四十五条 任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。
第四十六条 医疗机构应当按照卫生行政主管部门的有关规定、标准，加强医疗质量管理，严格执行医院感染管理规范，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。
第四十七条 标有医疗机构标识的票据和病历本（册）以及处方笺、各种检查申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得出卖、出借和转让。
医疗机构不得冒用其它医疗机构标识的票据和病历本（册）以及处方笺、各种检查申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。
第四十八条 医疗机构不得将医疗场所出租或将医疗科室承包给个人或他人经营。医疗机构在职卫生技术人员不得同时受聘于其它医疗机构执业或擅自兼职；患有传染病、精神病等不宜行医的医务人员不得从事医疗活动。
第四十九条 医疗机构不得使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品；不得使用未经审批的消毒药械、一次性使用的医疗卫生用品。医疗机构必须向依法持有《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和营业执照的药品生产、经营单位采购药品。
第五十条 门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等附设的药房（柜）的药品种类应向登记机关申请核定，仅限配备由卫生行政主管部门核定的与执业科目相一致的常用药和必要的急救药品，具体药品种类和数量由省人民政府卫生行政主管部门另行规定。
医疗机构附设的药房（柜）的药品仅限用于就诊患者配方，不得以其它形式对外销售；未经批准不得自行加工、出售制剂。
医疗机构不得同时申请领取《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》及营业执照。
第五十一条 村卫生所（室）行医人员必须持有省人民政府卫生行政主管部门颁发的《乡村医生执业证书》。《乡村医生执业证书》仅限在村卫生所（室）使用。
第五十二条 诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站等不得开展计划生育手术，未经批准不得开展接生和治疗性病业务。
第五十三条 为内部职工服务的医疗机构未按规定进行变更登记，不得向社会开放。
第五十四条 医疗机构必须按照有关法律、法规、规章，承担社区初级卫生保健、支援农村、指导基层等卫生工作任务。
第五十五条 医疗机构刊登、播发、张贴医疗广告，必须按照有关医疗广告管理规定，持有卫生行政主管部门出具的医疗广告证明方可进行。
广告内容限于医疗机构名称、诊疗地点、从业医师姓名、技术职称、诊疗时间、诊疗科目、诊疗方法、通迅方式。严禁出现淫秽、迷信、贬低他人、保证治愈以及其它违反有关法律、法规的内容。

第六章 监督管理
第五十六条 县级以上人民政府卫生行政主管部门应严格依法履行医疗机构的监督管理职责，并发挥农村卫生协会、医院管理学会等在监督管理工作中的作用。有关行政执法部门在各自的职责范围内应配合卫生行政主管部门做好医疗机构监督管理工作。
第五十七条 县级以上人民政府卫生行政主管部门根据执法需要，向同级人民政府编制管理部门申请设置医疗执法机构监督管理机构和人员编制。
上级卫生行政主管部门应监督检查下级卫生行政主管部门的医疗机构监督管理执法情况，并有权依法纠正其违反本办法所作出的决定，对辖区内各类医疗机构的执业可以直接进行检查、监督和依法进行处罚。
第五十八条 县级以上人民政府卫生行政主管部门设医疗机构监督员，履行规定的监督职责。
医疗机构监督员由同级卫生行政主管部门提名，报请同级人民政府批准。
医疗机构监督员有权依法对医疗机构进行现场检查，有权要求医疗机构提供有关资料，医疗机构不得拒绝、隐匿、隐瞒。
医疗机构监督员在履行职责时应当佩戴、出示省卫生行政主管部门统一制发由卫生部监制的医疗机构监督员标志、证件。
医疗机构监督员的具体管理办法由省卫生行政主管部门另行制定。
第五十九条 实行医疗机构评审制度。县级以上人民政府卫生行政主管部门应成立由专家组成的医疗机构评审委员会，根据国务院卫生行政主管部门制定的医疗机构评审办法和标准，对医疗机构的基本标准、服务质量、技术水平、管理水平等进行综合评价。
县级以上卫生行政主管部门根据评审委员会的评审意见，对达到评审标准的医疗机构发给评审合格证书，对未达到评审标准的医疗机构作出处理决定。
医疗机构依据分级管理和评审结果实行不同等级的收费标准。
第六十条 医疗机构评审包括周期性评审、不定期重点检查。
医疗机构评审委员会在对医疗机构进行评审时，发现有违法的情节，应当及时报告卫生行政主管部门；医疗机构评审委员会委员为医疗机构监督员的，可以直接行使监督权。

第七章 处 罚
第六十一条 对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以3000元以下的罚款。有下列情形之一的，责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，处以3000元以上1万元以下的罚款：
（一）因擅自执业曾受过卫生行政主管部门处罚；
（二）擅自执业的人员为非卫生技术专业人员；
（三）擅自执业时间3个月以上；
（四）给患者造成伤害；
（五）使用假药、劣药蒙骗患者；
（六）为内部职工服务的医疗机构未按规定进行变更登记向社会开放；
（七）以行医为名骗取、索要患者钱物；
（八）医疗机构未经变更登记擅自改变执业登记事项；
（九）医疗机构被责令停业期间或不设床位的医疗机构在暂缓校验期内擅自开业者。
未取得《医疗机构执业许可证》，非法从事医疗活动，造成人员伤亡事故者，应当承担相应的法律责任。
第六十二条 对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续；在限期内仍不办理校验，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第六十三条 医疗机构违反本办法第三条第二款规定，损害伤病员的合法权益，片面追求经济效益的，责令其限期改正；情节严重的，没收其非法所得，并处以非法所得5倍以下罚款。
违反本办法第四十七条、第四十八条、第四十九条、第五十条、第五十二条、第五十五条规定的行为，责令其限期改正，没收其非法所得，并可处以3000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
第六十四条 转让、出借《医疗机构执业许可证》的，没收其非法所得，并处以3000元以下的罚款。有下列情形之一的，没收其非法所得，处以3000元以上5000元以下的罚款，并吊销其《医疗机构执业许可证》：
（一）出卖《医疗机构执业许可证》；
（二）以营利为目的转让或者出借《医疗机构执业许可证》；
（三）受让方或者承借方给患者造成伤害；
（四）转让、出借《医疗机构执业许可证》给非卫生技术专业人员；
第六十五条 除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以3000元以下罚款：
（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在3000元以下；
（二）给患者造成轻伤害。
有下列情形之一的，处以3000元罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：
（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计在3000元以上；
（二）给患者造成残废和功能障碍以上的伤害。
第六十六条 任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可以处以3000元以下的罚款；有下列情形之一的，处以3000元以上5000元以下罚款，并可以吊销其《医疗机构执业许可证》：
（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；
（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。
医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动，使用未取得医师执业资格证书、护士执业证书以及未经卫生行政主管部门注册的人员，私自带徒从事诊疗活动者，均按使用非卫生技术人员处理。
第六十七条 出具虚假证明文件，情节轻微的，给予警告，并可处以500元以下的罚款；有下列情形之一的，处以500元以上1000元以下的罚款：
（一）出具虚假证明文件造成延误诊治的；
（二）出具虚假证明文件给患者精神造成伤害的；
（三）造成其它危害后果的。
对直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处分。
第六十八条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以责令其限期改正：
（一）发生重大医疗事故；
（二）连续发生同类医疗事故，不采取有效防范措施；
（三）连续发生原因不明的同类患者死亡事件，同时存在管理不善因素；
（四）管理混乱，有严重事故隐患，直接影响医疗安全；
（五）发生二级以上责任事故或其它重大意外事故未妥善处理的；
（六）未经登记机关许可，将医疗机构名称转让他人者；
（七）医疗机构采用不正当手段竞争医疗业务；
（八）收费不合理、任意抬高物价，出售非医疗范围物品而出具医药费收据的；
（九）医疗机构登记事项的变更不及时办理变更登记手续，不按规定使用医疗文书、单据，不按卫生行政主管部门的要求做好业务统计者；
（十）医德医风存在严重问题；
（十一）未依法落实初级卫生保健任务者。
医疗机构被责令限期改正期满未改正者，登记机关可以责令其停业或者部分停业整顿。
第六十九条 违反本办法规定，扰乱医疗机构正常工作秩序，非法侵占、破坏医疗机构的房屋、场地、财产和设施，侵犯医务人员的人身安全的，由公安机关依照治安管理处罚条例进行处罚；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十条 医疗机构阻碍医政监督人员依法执行公务，由公安机关依照治安管理处罚条例予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七十一条 当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请复议或向人民法院提起行政诉讼。逾期不申请复议、不起诉又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政主管部门依法向人民法院申请强制执行。

第八章 附 则
第七十二条 医疗机构应当向县级以上卫生行政主管部门交纳设置审批、执业登记、校验、评审和执业管理等费用。具体办法由省级人民政府卫生行政主管部门会同财政、物价管理部门制定。
第七十三条 罚没款必须使用财政部门制发的罚没款收据，罚没款收入全额上交同级财政，所需办案费用等应编报预算，由同级人民政府财政部门予以核拨。
第七十四条 《医疗机构管理条例》实施前已经批准执业的医疗机构必须重新办理登记手续，核发给《医疗机构执业许可证》后方可继续执业，其名称按照本办法第四章核定，重新登记的具体办法由省人民政府卫生行政主管部门另行制定。以往核准的“个体开业医”、药店（门市部）
中的“坐堂医”和从事医疗美容业务者，必须按规定纳入相应类别的医疗机构管理。医疗机构医务人员的上岗资格及审核办法由省人民政府卫生行政主管部门制定。中外合资、合作医疗机构（包括港澳台侨同胞合资、合作医疗机构）及境外来华短期行医人员的管理，按照国家有关规定执行
。
第七十五条 医疗美容、按摩（推拿）、心理咨询、气功医疗、验光配镜等医疗活动的具体管理办法，由省人民政府行政主管部门另行制定后报省人民政府批准实施。
第七十六条 本办法未规定的事项，参照卫生部《医疗机构管理条例实施细则》等有关规定执行。
第七十七条 本办法由省人民政府法制局负责解释。
第七十八条 本办法自发布之日起施行。本办法发布之前的本省有关规定，凡与本办法相抵触的一律废止。



1995年11月27日